À propos de la formation
Le secteur des dispositifs médicaux est soumis à des réglementations strictes afin d’assurer la sécurité des patients et la fiabilité des produits. La norme ISO 13485 constitue une référence internationale incontournable, encadrant la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux conformes.
Dans ce contexte, l’audit interne ISO 13485 devient un outil essentiel pour évaluer l’efficacité du système de management et garantir la conformité aux exigences normatives. Se former à cette pratique permet non seulement de répondre aux attentes réglementaires, mais aussi de renforcer la culture qualité au sein de l’organisation.
Les objectifs de la formation
Maîtriser les principes et exigences de la norme ISO 13485.
Planifier, conduire et clôturer un audit interne qualité.
Identifier les écarts et proposer des actions correctives pertinentes.
Garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux.
Renforcer les compétences en communication et en analyse d’audit.
Contribuer à l’amélioration continue du système de management qualité.
Compétences que vous acquerrez
Audit
Détails à connaître
Certificat de formation
Auditeur interne Qualité - Dispositifs médicaux ISO 13485
Langue de formation
Français
Récemment mis à jour !
Juillet 2025