À propos de la formation
La norme ISO 13485 est la référence internationale pour les systèmes de management de la qualité dans l’industrie des dispositifs médicaux. Elle permet de garantir la sécurité, la conformité réglementaire et la fiabilité des produits mis sur le marché. Dans un secteur hautement sensible, la maîtrise des exigences normatives est un gage de confiance et de compétitivité.
Devenir Lead Implementer ISO 13485 offre aux professionnels la capacité de concevoir, déployer et maintenir un système qualité robuste. Cette compétence stratégique est essentielle pour accompagner les entreprises vers la certification, réduire les risques et répondre aux exigences des autorités de régulation et des patients.
Les objectifs de la formation
Comprendre en profondeur les exigences de l’ISO 13485.
Acquérir les compétences pour concevoir et mettre en œuvre un SMQ efficace.
Intégrer la gestion des risques spécifiques aux dispositifs médicaux.
Développer une approche proactive de l’amélioration continue.
Préparer et accompagner l’organisation vers la certification ISO 13485.
Renforcer la conformité réglementaire et la fiabilité des produits médicaux.
Détails à connaître
Certificat de formation
Lead Implementer Qualité – Dispositifs médicaux ISO 13485
Langue de formation
Français
Récemment mis à jour !
Juillet 2025
Programme d’étude
Devenez l’acteur clé de la qualité dans le secteur des dispositifs médicaux en maîtrisant la mise en œuvre de l’ISO 13485 et ouvrez la voie vers la certification et l’excellence